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                  ?/span>药品名称?/span>

                  通用名뵽:重组乙垨肝炎疫苗(汉逊酵母

                  英文Ӱ名称?/span>Recombinant Hepatitis B Vaccine (Hansenula Polymorpha )

                  汉语拼音?/span>Chongzu Yixing Ganyan Yimiao (Hanxun Jiaomu)

                  ?/span>成分和性状?/span>

                  本品系由重组汿ԺӉ逊酵母表达乙型肝炎病毒表面抗原?/span>HBsAg)经纯化,ٿ入铝佐剂后制成。为乳白色混悬液˺׾ͽ˷ɶָ,可因沉淀而分层,易摇散?/span>

                  朦؉效成分:乙型肝炎病毒表面抗原?/span>

                  辅料:w氧化铝、氯化钠?/span>

                  【接种对象?/span>

                  本疫苗适用?/span>16岁及16岁以上的乙型肝炎易感?/span>。尤其是从事医疗工作的医һ护人员及接触血液的实验亡员?/span>

                  ?/span>作用与用?/span>?/span>

                  接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毴˿ȴԼ的免疫力。用于预防乙型肝炎?/span>

                  【规格?/span>

                  每瓶0.5ml,每1次人用剂?/span>0.5ml, ?/span>HBsAg20μg?/span>

                  ?/span>免疫稡序和剂?/span>?/span>

                  ?/span>1)于Ц臂三角肌肌内注射?/span>

                  ?/span>2)免疫程序为3针,分别圡?/span>0?/span>1?/span>6月接种,?/span>1次人用剂量为20μg/0.5ml?/span>

                  ?b style="mso-bidi-font-weight:normal;">不良反应?
                     
                  常见不良反应ơ?/span>

                  接种?/span>24 小时内在注射部位可能感到疼痛和触痛,多数情况下ӦűըС˵?/span>2~3 天内自行消失?/span>

                  罕见不良ûе反应?/span>

                  ( l )接种者在接种疫苗?/span>72 小时内,可能出现一过性发热反应輌一般持?/span>1 ~2 天后可自衣缓解?/span>

                  ( 2 )接种部位轻、中度的红肿、疼痼ܛ,一般持?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">1~2 天后可自行缓쿡첢ûǰձ,並Ρ需处理?span lang="EN-US">

                  ( 3 )接秲ҲֻDZԍ部位可出现硬结,一?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">1~2 个月可自行吸攨?span lang="EN-US">
                  极罕见不良反应:
                     ( 1
                  )局部无菌性化脓:一般要用注尵ȫɱ֮„器反复抽出脓液,严һ쿡ľᵽɤ重时(破溃)需扩创清除K坏死组织,病时较长DZ橼最后可吸收愈合֪ڶٵ?span lang="EN-US">
                     ( 2 )过敏反应:过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应︀般出现˵接种?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">10 天左右,局部红肨z持续时间长ð,可用类固醇СȽ˵药物进行全身和局部治疗?span lang="EN-US">
                     ( 3 )过敏性休兩I:一般在注射疫苗?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">1 小时内发生,应Ꮚ时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗?span lang="EN-US">

                  ?b style="mso-bidi-font-weight:normal;">禁忌?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">
                  ( 1
                  )己知对本疫苗所含任佸ǰٶ֕成分,包括辅料以及甲醛过敏者?span lang="EN-US">
                  ( 2 )患急性疾病、严釡慢性疾病、慢性疾病的急性发ќ期和发热者?span lang="EN-US">

                  ( 3 )患未控刡的癫痫咾Ȼҽ其他进行性神经系绦疾病者?span lang="EN-US">
                  ( 4
                  )以往接种甲、乙型肝炎Ҳת큔合疫苗或单价乙型肝炎疫苗过敏者?span lang="EN-US">
                  ?/span>注意事项?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">
                    ( 1
                  )以両情况者慎用:家族和个һ˿人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者?span lang="EN-US">
                    ( 2 )对于处于乙型肝炎潜伏期的患耨尚不明确接ЩѾ㻪种本品能否预防乙垾Ȼ㶼ˋ肝炎?span lang="EN-US">

                  ( 3 )由于皮内注v射和臀部肌肉注射不能达到最佳K疫效ֹʮ果,应避免这些途径接种;但因为肌内注射可使血小板减少痩和出血性疾病患者发生出血,在此例外情况下Ǹɫħ֙些患者可皮下注射。本品在任何쿡ǰлɥʧȾ况下都不能静脉注射?span lang="EN-US">
                    ( 4
                  )注射前应充分摇匀;疫ʵԭ֮ǰ容器开启后应立即使用?span lang="EN-US">
                    ( 5 )疫苗有摇散的坺状物、疫苗容器有裂纹、标签不清或过期失效者,均䲱Ӵ˹ȥ得使用?span lang="EN-US">
                    ( 6 )应备有肾上腺素筡药物,以防偶有严重过敏ƫһ反应发生时使用。接受注射者在注射后应在现场观察至?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">30 分钟?span lang="EN-US">
                    ( 7 )本品严禁冻œ?span lang="EN-US">

                  ( 8 )注射本品第l 针后出现高热、惊ֻ֥等异常情ӆ者,一般不再注射第2 针。对于母亼ֲǿ为HBsAg 和/?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">HBeAg 阳性者的婴儿,如注射?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">2 ?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">3 针应遵照医嘱?/span>

                  ( 9 )特殊人群的使用?/span>

                  孕妇:前尚无此人硾的相关研究数据,应充分权衡利弊ط决定是否使用本品?span lang="EN-US">

                  哺乳朡妇女:目前尷无此人群的相关研究数据,应充娓权衡利弊后决定是否使用本品?span lang="EN-US">

                  ( 10 )药物的相互作用?span lang="EN-US">

                  与其他疫苗同时接֍:本品尚未进行同期(先〡ơ后或同时)接种其他疫苗对ֻ疫苗免疫һץ性影响的临床研究。目前没有数据可以评估本品与其他疫苗同ؽɴ接种的影响?span lang="EN-US">

                  全疫抑制药物Ҫ:包括免疫抑制剂、化ȻǰϮ疗药、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类סưɻһξ醇类药物等,可能会降低z机体对本品的免疫应答?/span>
                     
                  正在接受治疗的患者:为避免可能的ȻǶԱźܴ物间相互作用,建议咨询医生?/span>

                  ?/span>贮藏?/span>?/span>2?/span>8?/span>避光信存和运输?/span>

                  【包装?/span>内包材为预灌封注射器、西林Ρ,袄灌封注射器:0.5ml×1?/span>/盒;西林瓶:0.5ml×1?/span>/盒,0.5ml×3?/span>/盒,0.5ml×30?/span>/盒?/span>

                  ?/span>有效?/span>?/span>36个月?/span>

                  ?/span>执行标准?/span>《中国药典?/span>2010年版三ҪϿ˃及药品标?/span>WS4-(S-007)-2007Z

                  ?/span>批准С文号?/span>国药准字S20133009

                  ?/span>生产企业?/span>

                  企˸名称:大连汉信生物制药有限公?/span>

                  生产地址?/span> 大连经桽技术开发区湾达DZٸ?/span>35?/span>

                  邮政Ե编码?/span>116600 

                  电话叡码?/span>0411-87549797?/span>87407605

                  传真号码?/span>0411-87549798 

                  ?/span>    址?/span> /

                   

                   

                   



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