


?/span>药品名称?/span>
逡用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵֮母)
英文名称?/span>Recombinant Hepatitis B Vaccine(Hansenula Polymorpha )
汉语拼音?/span>Chongzu Yixing Ganyan Yimiao (Hanxun Jiaomu)
〡成分和性状?/span>本品系由重组汉逊酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原?/span>HBsAg)经纯化,加入铝佐剂后制ȥՈL^成。为乳白色混悬液体可因沉淀而分层,易摇散。有效成分:乙型肝炎病毒表面抗原?/span>辅料:氢氧化铝、氯化钠?/span>
【接种对象?/span>本疫苗适用于乙型肝炎易感者,尤其下列人员:(1)浽rЕrgÖ生儿,特别是母亲?/span>HBsAg?/span>HBeAg阳性者。(2?o⾀ֱӰѵZ˟oӶ从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员?/span>
【作用与用途?/span>接种本疫苗后,可刺激]κη֮机体产生抗乙型肝炎稌毒的免疫力。用于预防乙型肝炎?/span>
【规 格?/span>每瓶(支?/span>0.5ml,每1次人用剂?/span>0.5ml, ?/span>HBsAg 10μg?/span>
【免疫程序和剂K?/span>?/span>1)于上ǰͬ^fᦇ三角肌肌内射。(2)免疫程序为3针,分别?/span>0?/span>1?/span>6月接种,新生儿在出生?/span>24小时内注射第1针嗀每次注射1剂疫苗СΨo?/span>
【不良反应?/span>常见不良反应:接种24小时内,在注射部位可能感到疼痛和触痛,多数情况下?/span>2~3天内自行消失。罕见不良反应:?/span>1)接种者在接种疫苗?/span>72小时冡,可能出现一过性发热反应 Է漌一般持?/span>1~2天后可自行缓解。(2)接ƽɹˍ部位轻、中度的红肿、疼痛,一般持?/span>1~2天后可自行L解,不需处理。极֦ZȻը罕见不良ƽLҲS֮反应:(1)接种部位可処ء现硬结I,一?/span>1~2个月可自行吸Z。(2)局部无菌性化脓一般要用注射器反复抽出脓液,严重时,破溃)需扩创清顩坏死组织,病时较长,最后可吸收愈合。(3)过敏反应:过敏性皮?/span>?/span>阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种?/span>10天左右,屨}部红肿持续时间长,可用固醇类药物进行全身和局部治疗。(4)过敏性休克一般在注射疫苗?/span>1 小时内폑生,应及时注射肾上腺紡等抢救措施进行治疗?/span>
【禁 忌?/span>?/span>1)已知对该疫?/span>?/span>的任佡成分,包括辅料、甲醛和酵母过Ƭ֮者。(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的怡性发作桼和发热者。(3)妊̎ˠ期妇女。(4)对未控制的癫痫和其他进ǵСDr@pӹ性神经系Z统疾病者?/span>
【注意事顡?/span>?/span>1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。(2)使用时应充刦摇匀,如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹È标签不清者,均不得䡿用。(3)}苗瓶开启应立即使用。@ɷȻ`4)应备Z肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注尺ÂtT者在注射后应在现场观察至?/span>30分钟〉(5)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,一般不再注射第2针,对于母婴阻断@һ的婴儿 ˮԪ༌如注射第2?/span>3钅e应遵医嘱。(6)严禁冻结?/span>
ǐ贮藏?/span>?/span>2?/span>8?/span>避光保存和运输?/span>
【包装?/span> 内包材为西林?/span>?/span>安瓿和预灌封注射?/span>,西林瓶?/span>0.5ml×1?/span>/盒,0.5ml×3?/span>/盒,0.5ml×30?/span>/盒;安ѓ?/span>0.5ml×3?/span>/盒,0.5ml×9?/span>/?/span>;预灌封注射器:0.5ml×1?/span>/?/span>?/span>
【有效期?/span>西林瓶:36个月,安ͬrcc^:24个月,预灌封注射器:36个月?/span>
【执行蠇准?/span>《中国药典?/span>2015年版三部及药品注册标?/span>WS4-(S-007)-2007Z
【批准文号?/span>国药准字S20040016
【生产企业?/span>
Drlֲ业名称?/span>艾美汉信疫苗(大连)有限公司
生产地Ν:大连经济技术开发区湾达?/span>35?/span>
邮政编蠁?/span>116600
电话号码?/span>0411-87549797 87407605
传真号С?/span>0411-87549798
?/span> 址?/span> /

